ldquo中药质量现状评价与标准研究

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年5月29日,由我院海世达公司和质标所共同承担的天津市科技计划项目(科技创新体系及条件平台建设)“中药质量现状评价与标准研究”(合同编号:05SYSYGX)项目顺利通过天津市科技局组织的结题验收。

该项目开展了中药质量标准研究:完成了20种中成药质量标准提高研究,建立了金银花质量标准评价体系;完成了牛黄降压丸、藿香正气软胶囊和金芪降糖片3个企业标准;制订了黄芪、甘草中农药最高残留限量和测定方法的天津市地方标准;开展了中药质量现状评价研究:以六味地黄丸和藿香正气水2个品种大宗中成药为研究对象,开展了中药质量现状的评价研究,建立了六味地黄丸和藿香正气质量评价体系,创立了基于有机物和无机物整体分析的中药质量评价模式。应用双波长融合技术同时测定了六味地黄丸中马钱苷和丹皮酚含量,结合液相指纹图谱技术,建立了六味地黄丸双波长覆盖融合指纹图谱的质量控制方法;应用UPLC-QTOF-MS技术结合主成分分析模式识别,研究建立了以化学物质轮廓谱的藿香正气水质量控制方法,为藿香正气类制剂的质量控制提供一种直观、简便、有效的手段。

项目完成了天津市现代中药质量检验中心的软硬件建设,建立了符合国际标准的检测实验室及示范,按国际标准(ISO)建立了完善的实验室质量管理体系并通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,具有国际质量检验的资质,可为中药产业提供国际水平的质量检测技术服务。建立了“行业公共技术服务平台”农产品检验测试服务平台,可为相关科研院所提供技术标准及方法验证等科研服务。该项目成果展现出良好的应用前景。

项目执行期间发表论文36篇,其中SCI收录论文2篇、国内期刊34篇;出版科技著作1部;申请国家专利13件,授权专利9件其中发明专利2件(已授权)、实用新型7件(已授权);获得软件著作权登记6件;完成天津市地方标准2件、企业标准3件;培养硕士研究生4名,博士研究生1名,博士后1名。

供稿:质标所

责任编辑:张玉玲

图文编辑:郝志愚

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