风向标六味地黄制剂修改说明书中药使

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2月18日,国家药监局发布《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》(以下简称《公告》)。《公告》称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书和项进行统一修订。此外,《公告》明确,所有上述药品的上市许可持有人均应依据有关规定修订说明书,并于年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。

媒体报道分析

媒体主要是转载《公告》内容,标题多突出“感冒慎用”“不良反应增加13项”等,此外,舆论主要聚焦以下5个方面。一是认为六味地黄制剂存在滥用的情况,“尚不明确”存在误区。


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