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上月，国家药监局发布公告，“国民药”六味地黄丸被要求修改说明书，增加了13种不良反应。
在六味地黄丸之前，如川贝枇杷膏、速效救心丸，复方丹参滴、蒲地蓝消炎口服液、康复新液等多个中成药，其中不乏年销量上十亿元的大品种，都被陆续要求修改说明书。
中药特权不在
据文献资料统计，近年来，经国家药品监督管理局批准修订药品说明书内容的中成药品种超过个，安全性项目为修订重点，修订“禁忌”项和“不良反应”项的都超过了95%。
因为历史原因，绝大部分的中药说明书都保留了原来简单的书写方式，不良反应、禁忌、注意事项等栏多为“尚不明确”。中国于年12月1日正式实施新修订的《药品管理法》，是药品监管史上具有里程碑意义的事件。新版的《药品管理法》要求我国建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。这一法规的实施，必将促进包括中药在内的各类药品的监管迈上新台阶。虽然只是药品说明书上的几个字，但药品的不良反应是无数病人用生命和鲜血的教训换来的，每一个字都值得严肃对待，不因药物是中药还是西药区别对待。01六味地黄制剂：
感冒患者慎用
2月18日，国家药监局发布《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》，在禁忌项应当包括对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项应当包括感冒患者慎用。六味地黄制剂非处方药说明书修订要求中，不良反应和禁忌的修订同处方药。根据国家药监局不良反应项监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。“有些人并不适合服用六味地黄制剂。如有面色黄白，体质虚弱，四肢发凉，体热怕冷等症状的阳虚病人；脾胃功能不好的病人，因为六味地黄丸药性偏凉，易造成消化不良，从而导致腹泻；体态肥胖的人，因痰湿、湿邪过重，也不适宜服用六味地黄丸。”河南中医院老年病科主任医师邵静教授在健康时报上撰文提醒。02速效救心丸：
孕妇禁用
1月19日，国家药监局发布关于修订速效救心丸说明书的公告，监测数据显示，本品有多项不良反应，要求在不良反应项应当增加恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。在禁忌项中增加孕妇禁用，对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项中增加：过敏体质者慎用。03关节止痛膏：
皮肤破损处禁用
1月12日，国家药监局关于修订关节止痛膏说明书的公告，要求在不良反应中增加皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。禁忌项应当增加对本品及所含成份过敏者禁用；皮肤破损处禁用；孕妇禁用。此外，注意事项项应当增加对本品含有刺激性药物，忌贴于创伤处，有皮肤病者慎用，皮肤过敏者停用；本品含盐酸苯海拉明，哺乳期妇女慎用。04心脑康制剂：
有肝功能生化指标异常报告
年11月20日，国家药监局发布了修订心脑康制剂(包括片剂、胶囊剂)说明书的公告，要求不良反应项中应当增加心脑康制剂有恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、心悸、过敏或过敏样反应等不良反应报告，有肝功能生化指标异常个案报告。禁忌项中增加孕妇禁用。在注意事项中增加在服药期间如果发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染、皮肤瘙痒等可能与肝损伤有关的临床表现时，或原有肝生化检查异常、肝损伤临床症状加重时，应立即停药并就医；本品含制何首乌，避免与肝毒性药物同时使用。05鼻炎康片：
7类患者建议慎用
年11月9日，国家药监局发布关于修订鼻炎康片非处方药说明书的公告，要求不良反应项中增加对本品有嗜睡、困倦、疲劳、乏力、虚弱感、口渴、口干、腹痛、腹泻、便秘、胃肠胀气、胃灼热、胃部不适、返酸、恶心、呕吐、食欲不振、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸等不良反应报告。在注意事项中建议7类人群慎用，包括过敏性鼻炎属虚寒症者、膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压患者、孕妇及哺乳期妇女、前列腺肥大者。此外，注意事项中增加本品含马来酸氯苯那敏，不宜与其他含马来酸氯苯那敏的药品合用。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。儿童、老年患者应在医师指导下使用，新生儿、早产儿不宜使用。06麝香保心丸：
不良反应增加至约15种
年10月30日，国家药品监督管理局发布了关于修订麝香保心丸说明书的公告，其中在不良反应一栏中，原来仅有舌下含服者偶有麻舌感。但在修订后的不良反应中新增包括有：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干、舌下含服口腔麻木、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、乏力、心悸、潮红等，有寒战、呼吸困难、过敏反应个案病例报告。此外，在目前的麝香保心丸说明书中禁忌中，以前是孕妇及对本品过敏者禁用。修订后的则增加了对本品及所含成分过敏者禁用。07黄连上清制剂：
增加10项不良反应
年9月8日，国家药监局发布《关于修订黄连上清制剂说明书的公告》，对黄连上清制剂(包括丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂)说明书不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。在不良反应方面，黄连上清制剂增加腹泻、腹痛、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、大便次数增加、腹部不适、乏力、过敏或过敏样反应等不良反应报告；在禁忌方面，增加对本品及所含成份过敏者禁用。在注意事项方面，增加高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用；儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用；严格按用法用量服用，本品不宜长期服用；服药3天症状无缓解，或出现其他严重症状，医院就诊。08川贝枇杷片：
孕妇禁用
年6月9日，国家药监局发布《国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告，要求对川贝枇杷制剂（包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂）说明书不良反应、禁忌和注意事项项进行统一修订。在不良反应中，都新增包括川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告；禁忌项均增加对本品及所含成份过敏者禁用。此外，在注意事项的修订上，川贝枇杷片新增包括忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物；不宜在服药期间同时服用滋补性中药；风寒感冒者不适用；有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时医院就诊；糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用；儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用；服药期间，若患者发烧体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者医院就诊；服药3天症状无缓解，医院就诊等14项注意事项。09脑心通：
新增16项不良反应
年4月10日，国家药监局