六味地黄丸说明书修订了,这类人群慎用

六味地黄丸是一味经典好药,部分人认为它可以“包治百病”,但其实六味地黄丸它是有特定的适应症以及适应人群的,六味地黄丸主要适用于肾阴虚的患者。

肾虚患者在选择六味地黄丸之前,要先辨别自己是肾阴虚还是肾阳虚。

肾阴虚的人多有舌红少苔,头晕耳鸣,腰膝酸软,手足心热,骨蒸潮热,遗精盗汗等症状;

肾阳虚的人多有舌淡多苔,畏寒怕冷,四肢不温、夜尿增多,阳痿早泄等症状。

2月18日,国家药监局发布《关于修订六味地黄制剂说明书》的公告,对六味地黄丸说明书和项进行统一修订。

渔歌医疗整理发现先前北京同仁堂、九芝堂等六味地黄丸说明书均为尚不明确,此次修订进行了补充;里,有一条是“不宜在服药期间服用感冒药”,而此次统一修订为“感冒患者慎用”。

此次修订不仅有丸剂,还包括胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂。

临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

六味地黄制剂非处方药、处方药说明书修订要求有区别:

六味地黄制剂非处方药说明书修订要求

不良反应项应当包括:

监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。

禁忌项应当包括:

对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项应当包括:

1.忌辛辣、不易消化食物。

2.感冒患者慎用。

3.服药期间出现上述不良反应时应停药,医院就诊。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。

5.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

6.服药2~4周症状无缓解,医院就诊。

7.过敏体质者慎用。

六味地黄制剂处方药说明书修订要求

不良反应项应当包括:

监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。

禁忌项应当包括:

对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项应当包括:

1.忌辛辣、不易消化食物。

2.感冒患者慎用。

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