但有部分中医药研究学者认为，中药配方颗粒剂是由不同的单味颗粒调配在一起组成，没有群药合煎的过程，可能难以得到真正具有疗效的汤药，如元胡止痛方免煎剂疗效也不如传统的水煮剂。
2标准未统一我国临床使用同一种中药配方颗粒有不同的质量标准，不同的厂家根据各自企业的质量标准来生产中药配方颗粒，导致难以辨别哪一家生产的中药配方颗粒质量和临床效果更好。虽然年底发布的《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》中明确规定：“对于多企业生产的同一品种，其药品标准的制定和修订应在科学合理的基础上进行统一，坚持就高不就低的原则。”国家药典委员会也于年8月发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，要求“规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，体现中药配方颗粒质量控制的特点以及加强标准化工作，实现中药配方颗粒整体质量控制和有效监管。”但是，以上文件尚无正式文件出炉。
3准入门槛低中药配方颗粒生产企业入门门槛仍较低，企业只需要满足少许条件即可通过省局医院进行销售，这虽然极大地促进我国中药配方颗粒的发展，但从实操层面上看，具有规章制度和评价体系，却没有提供有关标准，难以从根源上控制中药材的来源、工艺过程及最终质量。可见，我国中药配方颗粒备案制度科学性有待进一步提升。
4监管困难中药饮片销售环节存在以次充好、染色增重、违规炮制、掺假售假，饮片生产现场多见药材饮片贮藏、存放混乱等问题。《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》中指出，企业“应准确鉴定其中物种，包括：亚种、变种或品种”。但中药材种属鉴定十分复杂，且国家药监部门每年回收GMP证书的“重灾区”正是中药饮片生产企业，若不先加强中药饮片的质量监管，便放开中药配方颗粒市场，或将造成更为严重的损害。
5市场环境复杂目前，中药配方颗粒市场规模近年来年复合增长率均在30%以上，已达到多亿元，市场份额巨大，且一直保持着持续高速增长的态势，但入门企业却只有39家（6家国家批准，33家省级地方批准），这种市场垄断的局面也成为中药配方颗粒试点放开的一大阻碍。
为此，部分省市采取了地方保护政策，然而部分企业又通过收购各省市内部的本土中药配方颗粒企业或与他们进行合作，利用省市内对本土企业的倾斜政策，维持甚至扩大原先在该省市内的市场份额。
各地对待中药配方颗粒的态度也是千差万别，浙江、北京、云南等地已经将中药配方颗粒纳入医保支付的范畴，而黑龙江和福建则对中药配方颗粒进医保说“不”。
面对这种复杂的市场环境，当前首要任务便是先梳理清楚各方诉求，再考虑中药配方颗粒市场的放开。
破局之道01
建立统一的生产和质量标准，有效运用临床评价
想要实现对中药配方颗粒的统一监管，建立统一的质量标准是必不可少的一个环节。同时，中药配方颗粒作为一种特殊的中药饮片加工产品，不同的生产工艺也会对最终产品产生巨大的影响，除了加强生产过程的监管外，统一生产工艺也是一个不错的办法。这在《“十三五”中医药科技创新专项规划》中有明确规定：系统研究种中药材配方颗粒提取工艺和质量标准研究，进行配方颗粒生产在线质控研究，形成全国统一的生产工艺及检验标准；开展20种经方水煎煮、配方颗粒组方、整方颗粒的有效性、安全性评价，验证中药配方颗粒组方与传统“共煎”汤剂的疗效一致性；开展30～50个临床常用经典名方标准颗粒制备与标准研究，建立满足工业化生产需求的生产过程和参数控制体系，形成稳定的市场供应能力。
02
加强原材料源头监管，
有限制地放开试点
为了避免来源不明的中药材进入中药配方颗粒的生产环节，部分省市在批准中药配方颗粒生产企业时设定了如下限制：
（1）生产企业需要拥有自建的中药材培育基地，中药饮片的种植、生产和加工全过程能够完整监管，并提供所有投料用中药饮片批次的原始数据和合格检验报告；
（2）对于外购的中药饮片，生产企业应该认真审核其资质，必要时去现场对供应商进行审核，并要求提供每批次的合格检验报告，严禁购买二次分包和私自违法种植加工的中药饮片，建立完整的供应商管理制度，对供应商的增减修改进行实时管理。
除了加强源头监管，确保中药材质量外，还应有限制地逐步放开中药配方颗粒市场。可以按照中药材的产区和相关的道地药材对中药配方颗粒市场逐步放开，即按关药产区、北药产区、怀药产区、浙药产区、江南药产区、川药产区、云药产区、贵药产区、广药产区、西药产区、藏药产区等，按地区内的道地药材放开中药配方颗粒的生产。
03
更新地方政策，加强监管
现如今，国家层面还没有正式的文件和完善的制度，对中药配方颗粒的生产、检验、销售和临床应用等方面做出明确的规定，各省市也只能根据某些指导性纲领性文件制定相关政策，而各省市对中药配方颗粒企业的批准和监管标准都不尽相同，难保生产出的中药配方颗粒质量如何，也不利于中药配方颗粒的发展。
由此可见，尽早出台统一的监管政策是重中之重，让各层面的监管部门有法有据可依，明确责任划分，同时对已批准的省市级试点单位的备案资料重新审查，加强现场监管力度，划定飞行检查的重点区域，绝不让不合格、不合规的中药配方颗粒生产企业进入市场。
（来源：医药经济报）
2医药营销六大趋势
看懂医药营销
近年来，我国医药产业保持年均16%的增长，预计年可达到4万亿元的规模。与此同时，由于医药行业关系到国人的健康问题，其产品研发和营销手段都受到诸多政策调控。近年医药政策总体而言有四个方面：大力扶持中药、提高仿制药质量、鼓励创新药、减少医药流通环节。
01
中药占比加大
主打文化营销
随着中国社会的老龄化趋势，消费者的保健意识加强，以温和调理深植人心的中药行业近几年出现了持续增长。中药企业的平均净利润也在整体行业中占据前列。近年来国家也在倡导全面复兴中医药文化，一部分有历史、有故事的中药企业脱颖而出，在营销上主打中医药传统文化的传承。
恰好年是李时珍诞辰周年，以李时珍医药为代表的中药企业都开始以此为契机深挖李时珍文化和中医药文化，进一步增加自身品牌内涵，扩大知名度。可以预见，年将会看到更多中药企业借势文化营销。
02
新销售模型涌现
药企营销多样化
药企由于受到较多的法规限制，也由于一大部分消费选择是在医生而非普通消费者，药企的销售模式相对较为保守。不过近几年药企的竞争越来越激烈，整个行业也都在寻求更为有效的销售方法。
之前药企的销售模型相对比较单一，主要是处方销售、OTC（非处方药）销售和第三终端销售（医院和药店以外，直接面向消费者的所有零售终端）。但随着医药环境变得日益复杂，只凭借几种销售模型已经很难再“玩转”中国的医药市场。
部分有资源的医药企业开始凭借自身优势率先尝试新的销售模型，包括第三终端、KA（重点客户）、院外销售、大健康等等。可以看到药企的营销方式将进一步多样化，也将有更大的比例直接面向普通消费者。
03
处方药数字营销
互联网改变了传统的传播方式，带来了营销渠道的转变。在快消品行业，经互联网渠道投放的广告已超过传统广告，药品尤其是处方药的在线营销虽然与快消品尚存一定差距，但近几年已经出现许多尝试。
处方药数字营销的自由度不如OTC药品，在受众面上亦窄很多，主要营销对象是医生。由于医生具有专业的医药知识，处方药的数字营销主要通过介绍药物知识、治疗方法、学术信息等，影响医生的处方，从而达到营销效果。
目前药企数字化营销的重要渠道是医生社区、医生工具等互联网医疗平台，一些慢病管理、健康管理的APP也受到了药企的青睐。除了与第三方平台合作，一些药企也自建团队开发网站、APP，或者运营公众账号。
04
OTC的互联网潮
国内药企对互联网渠道的拥抱程度正在加强，华润三九、江中集团、哈药集团、修正药业等药企近几年在OTC药品的营销上做了许多尝试，迎合了目前的互联网营销趋势。
传统OTC药品广告主要投放在电视上，表现形式陈旧，针对的也多是中老年消费者。不过药企开始看到年轻人群的市场，营销方式更加活泼，更是找准了互联网这一年轻人聚集高地。网络综艺冠名、网络视频广告、网剧植入和创意中插等形式都开始出现药企的身影。
不过，互联网营销固然可以快速获得年轻人的注意，但也有因为营销违和遭年轻人吐槽的风险，药企的互联网营销还需进一步探索更加合适的表现形式。
05
药企多元发展
药企跨界是近几年医药领域的一个热门话题。许多药企利用品牌优势和资源优势，高调进入保健食品、饮料、化妆品等领域，期望实现多元化发展。
药企跨界的重点品类包括饮用品和日化品，广药集团的“王老吉”带火了凉茶品类，还有云南白药、东阿阿胶、同仁堂等药企开发了个人洗护和药妆产品。
药品跨界，不外乎是为了在激烈的竞争压力下寻找新的增长点，但是跨界产品的表现良莠不齐，除了产品本身需进一步找到差异化优势之外，营销力度也有待强化。
06
大健康产业蓝海
药企纷纷布局
随着人们的生活水平提高、养生意识增强，以及人口老龄化问题凸显、慢性病人群增多，药企纷纷看到了大健康产业的巨大机会。顺应消费升级的需求和大健康的发展趋势，布局大健康已成为所有药企的共识。
药食同源的概念也助推了大健康产业的兴起。同仁堂通过阿胶衍生出阿胶糕、阿胶枣、阿胶蜂蜜等系列食品；广药集团控股的王老吉药业、敬修堂药业等自成立之初就有凉茶、保健食品等大健康产品业务。
此外，大健康产品已成为云南白药重要的产品板块，这些药企都着力于发展为综合性的大健康产业平台。
许多药企在大健康产品上早有积累，主业市场的增长乏力是它们进入大健康领域的重要原因。不过虽然这一领域机会众多，消费者意识也被广泛唤起，但是如何引领这一领域的大健康消费，与更多非药企品牌的大健康业务竞争、发挥药企品牌的独特优势，还需从业者进一步思考。
（来源：媒介）
3.政策环境医药、医保、医疗改革
大趋势分析
医药改革政策核心：结构调整、产业升级1
医药行业整体高增长时代已经过去，结构调整和产业升级是发展的两大主旋律。
在供给端：一方面，通过新版GMP认证和仿制药一致性评价，去除落后产能，淘汰一大批落后企业；另一方面，鼓励创新，用创新药品提高供给质量，出台优先审评审批政策，加快具有临床价值药品的审批进度，同时设计药品上市许可人制度，激发国内创新药的研发能力。
在流通端：实施两票制，压缩流通环节，杜绝层层加价，有利于加强药品监管，规范流通秩序，减少中间环节，挤掉流通的“水分”。
在需求端：通过降低药占比、招标二次议价、限制辅助用药等一系列改革措施，挤掉药品使用中不合理的“水分”。
医药市场演变趋势
（1）在市场需求驱动因素下，中国医药市场将继续保持快速增长。医药市场是刚性需求市场，与人口结构的变化、疾病谱的变迁密切相关，我国的人口老龄化进程正在加快，到年全国50岁以上人口的比例将从年的24%攀升至33%，慢性疾病的发病率也会日渐升高，从而带动医疗需求增长。
其次，在持续增长的医疗卫生支出中，政府支出的比例也在不断提升，预计医疗卫生支出在中国GDP中的占比将从年的5.1%达到年的7%。上述这些因素的叠加，必然带动中国医药市场保持快速增长。
（2）医药市场进入“腾笼换鸟”时代，产品更替流动性加快。“腾笼换鸟”是经济发展过程中的一项战略举措，医药行业调整结构的意图已经十分明显。优化审评鼓励创新、一致性评价等政策快速推进，进一步考验医药企业质量水平及抗风险能力，低质量的药品会逐步淘汰，高质量仿制药（即通过一致性评价或国际认证）的市场机会大增，创新药将面临“以量换价”，利润会有一定下滑，同时市场份额将大幅提高。医药行业进入优胜劣汰、创新升级的新政策周期。
（3）市场竞争态势发生重大改变，本土企业的竞争优势逐步显现。未来外资药企在中国市场策略将发生重大调整，本土企业的竞争优势突显。主要表现：在高端市场，本土企业依靠逐步提升的产品质量、相对较低的价格优势加速挤占外企原研产品份额；在基层市场，外企产品依旧有较强的产品力，但受制于高成本的自营模式，因此“本土销售队伍+外资品牌产品”将成为主流的商业合作模式。
（4）企业将逐步由单一的发展模式向合作平台型的发展模式演变。上市许可人制度的推行实现了药品上市许可证和生产许可证的两证分离，对于药品的生产和研发不再捆绑，势必会节省药物开发成本，缩短上市时间，给整个中国医药企业发展带来新的生态环境。企业发展模式也将由单一的“研、产、销”一体化的重资产发展模式逐步向国际流行的平台型合作式的轻资产发展模式演变。
（5）政府监管机制将后移，以终端药品合理使用作为监管重点。从未来监管趋势看，政府将临床合理规范用药作为监管重点，并将由过去“降药占比、限辅助、限抗”等粗放式监管模式向更加精细化的“临床路径”监管模式转变，准入竞争将成为医药企业未来核心的战略，政府事务能力再次成为企业需要塑造的核心能力。
医保改革政策核心：控制医保费用2
医保控费政策思路由过去和当前的“直接控制价格”向未来的“间接控制价格”的管理模式进行大调整。医保支付标准政策的实施，将成为未来政府医保控费的核心抓手，对医药企业影响深远。
支付标准是以通用名为准，同一通用名下销售价格高于支付标准的部分将由患者自付，这对于高价原研药将产生重大影响，有利于优秀仿制药的进口替代。
同时，政府通过鼓励医疗机构在医保支付标准上与医药企业二次议价，从而达到“间接控制价格”的目的。医保支付标准规定，医疗机构可以留存药品实际采购价和医保支付标准间的差额，这使得医疗机构在采购药品上更有动力向药企压价。
该政策厉害之处使医疗机构二次议价合法化，医药企业未医院二次议价。从医保支付标准试点省份看，以全国最低价为医保支付标准参考的情况较多，医药企业部分地区的低价纪录将直接影响医保支付标准的制定，未来医药企业对产品的维价能力将成为企业的核心竞争力之一。
医保控费趋势判断
（1）医保价格调整的频次加快，医保支付价和采购价之间形成有机联动及滚动。未来医保支付标准将每两年一调整，频次明显加快。医保支付标准将依据药品采购“量、价”数据而定，同时医保支付标准对下一年度药品采购价具有参考意义，医保支付价与药品采购价之间将形成联动机制。
（2）医保支付标准与仿制药一致性评价形成联动，按通用名医保支付趋势不可逆。短期看，仿制药一致性评价难以全部完成，医保支付仍然会按商品名，但从长远看，按通用名支付是大势所趋。按通用名支付意味着过去的单独定价、优质优价和进口原研产品等同一通用名下的不同待遇将会受到明显的负面冲击，而对于所有优先通过一致性评价的国产仿制药品种则是明显的利好。
（3）医疗机构二次议价未来将在全国蔓延，医药企业政府事务必须不断下沉进行应对。现在医药企业的政府事务属于“中央政府事务+省级政府事务”的体系结构，未来医疗机构的地位更加突出，医药企业政府事务体系必须不断下沉。未来将形成“地市级政府事务+医疗机构政府事务”新的体系结构，企业才能应对招标采购和医保支付的双重压力。
医疗改革政策核心：医疗资源重新配置2
医疗改革的核心理念是理顺医疗资源和医疗需求平衡关系，解决看病难、看病贵问题。从医疗需求端看，取消药品加成、鼓励处方外流、控制药占比等一系列政策使医药分开的趋势进一步明确。同时，分级诊疗已上升为国策，中央颁布政策，地方迅速跟进，意图将病人留在基层。
从顶层设计到各省实施中，都在逐步扩大分级诊疗试点工作，促使慢性病逐渐下沉至基层医疗机构，对于慢性病药物而言，市场也将随之改变。分级诊疗政策将会对基层医疗市场形成较大的带动作用，未来基层市场会有扩容。
从医疗资源端看，通过放开医生多点执业，解放医生资源，成为医疗供给侧改革的重要抓手。政策推动医生多点执业的力度不断加强，凸显国家推动医疗供给侧改革的决心。
医疗市场趋势判断
（1）未来医疗市场将出现“医院、医院”双核心市场。未来中国医疗市场结构会出现较大变化，也最终影响医药市场的变化。医院和城市医院地位同等重要，医药企业需要依靠产品特性，有战略性地提前布局不同市场。
（2）医疗市场的业态将更加多元化，也带来了医疗服务新的产业机会。未来医医院为主，与此同时，医生集团、医院PPP、医院等新型医疗服务提供模式将不断涌现，也给医药企业带来了新的产业机会。
“三医联动”政策改革对深化医改有着重要意义和有效促进作用，“三医联动”的不断推进，必将改变中国目前医疗与医药市场的格局。
未来产业发展模式也将发生重大改变，医药企业应依据自身的产业优势，资源聚焦将“长板做长”将是重要的战略竞争手段。同时，通过产业专业化分工，弥足自身短板。
（来源：赛柏蓝）
4.医药财经CRO十家企业
分享百亿市场
据统计，截至中报A股及H股上市的10家CRO公司共计实现96亿收入，22.5亿净利润，可谓收获颇丰，增长喜人；前三甲营收占总营收的67.65%，净利润占总的77.34%。
1药明康德
药明康德发布年半年报，实现收入44.09亿元，同比增长20.29%，实现归母净利润12.72亿元，同比增长71.31%，实现扣非后归母净利润8.27亿元，同比增长32.30%。
2药明生物
药明生物发布年半年报，实现收入10.54亿元，同比增长61.2%，实现归母净利润2.50亿元，同比增长.7%，调整后净利润4.08亿元，同比增长85.1%。假如扣除外汇损益、去年的上市开支及股权激励计划开支，经调整后净利润同比增长94.2%至人民币2.97亿元。
3泰格医药
泰格医药发布年半年报，实现收入10.33亿元，同比增长38.99%，实现归母净利润2.19亿元，同比增长82.78%，实现扣非后归母净利润1.89亿元，同比增长80.90%。
公司临床试验技术服务板块，实现营收5.00亿元，同比增长50.94%；临床研究相关咨询服务，实现营收5.31亿元，同比增长29.34%。值得一提的是，公司上半年境内业务收入5.34亿元，占比由43.16%提升至51.76%，明显受益于国内药物研发升温。
4凯莱英
凯莱英发布年半年报，实现收入7.58亿元，同比增长37.38%，实现归母净利润1.57亿元，同比增加25.53%，实现扣非后归母净利润1.42亿，同比增加54.83%。
凯莱英报告期内，商业化项目金额大幅增加，增速达到53.66%，商业化项目占比从去年同期的59.46%提升至65.22%，项目数量从13个增长至18个；临床项目数量同比上升32.61%，收入同比上升20.24%。近日，公司公告拟在香港交易所IPO，利用香港的国际化平台，帮助公司进行项目引进、技术合作和提升国际影响力。
5金斯瑞
金斯瑞发布年半年报，实现营业收入1.12亿美元，同比增长77.0%，实现归母净利润0.16亿美元，同比增长3.3%。
6亚太药业
亚太药业发布年半年报，实现营业收入6.62亿元，同比上升33.88%，实现归母净利润1.31亿元，同比上升29.27%，实现扣非后归母净利润1.30亿元，同比上升34.22%。
公司主要业务分为医药制造和CRO业务。其中CRO业务上半年实现收入3.41亿元，占比51.53%，同比上升13.46%，细分来看，临床前研究服务实现营收1.84亿元，同比下降29.37%；临床研究服务实现营收1.57亿元，同比上升.10%。
7博腾股份
博腾股份发布年半年报，实现营业收入5.1亿元，同比下降14%；实现归母净利润万元，同比下降35.4%；实现扣非后归母净利润万元，同比下降69.2%。
8百花村（华威医药）
百花村发布年半年报，实现营业收入2.20亿元，同比下降14.75%，实现归母净利润万元，同比上升21.22%，实现扣非后归母净利润万元，同比上升18.70%。
分拆后，华威医药上半年实现收入1.37亿元，同比增长52.98%。进一步拆分，其中研发服务收入（技术转让、委托研发、一致性评价）万元；临床服务业务收入万元。
9昭衍新药
昭衍新药发布年半年报，实现营业收入1.35亿，同比增长42.2%，实现归母净利润万元，同比增长84.2%，扣非后实现归母净利润万元，同比增长82.3%。
10博济医药
博济医药发布年半年报，实现营业收入万元同比增长40.13%，实现归母净利润万元，同比上升.63%，扣非后实现归母净利润万元，同比上升.20%。
公司上半年临床研究服务实现收入万元，同比上升37.70%，临床前研究服务实现收入万元，同比上升62.15%。公司盈利能力逐渐恢复，净利润增速主要由于去年的低基数效应。
（来源：米内网）
5企业动态“神话药”泡沫吹破
莎普爱思业绩下滑
8月25日，莎普爱思公布年中报，上半年莎普爱思营业收入为3.28亿元，同比下滑21.32%；实现利润总额.23万元，同比减少42.14%；归母净利润为万元，同比减少43.86%；扣非后净利润为万元，同比减少42.37%。
在经历了去年年底“莎普爱思滴眼液”事件后，莎普爱思营收与净利大幅下滑，即使巨大的老年人市场份额和高达93.55%的毛利率，都无法拯救莎普爱思大幅缩水的主营业务收入。
业绩腰斩
转而攻补肾
半年报显示，截至今年6月，滴眼液产品销售收入同比下降43.12%，这是导致营收及净利润大幅下降关键因素。受此影响，报告期内，预收滴眼液货款减少，上市公司整体预收款项同比大幅下跌56.07%，仅为.55万元。而另一项主要业务，中成药产品的销售收入亦同比下降48.39%。
滴眼液受影响后，莎普爱思转而走向“补肾之路”。今年上半年，子公司莎普爱思强身药业增加了十全大补丸、锁阳固精丸等新的销售产品品种。在这之前，莎普爱思强身药业还生产销售六味地黄丸、鹿鞭补酒、七鞭回春乐胶囊、男宝胶囊等产品。
据悉，除了收购中药企业强身药业之外，莎普爱思还在医药零售领域扩展。公司旗下普爱思大药房在年完成对6家单体药店的资产收购，同时还新开办3家药店，成立下辖10家药店的连锁有限公司，并于年11月11日试开业。结果，莎普爱思这项业务当年营业收入.31万元，扣除成本后，亏损.91万元。
主打业务滴眼液业绩下滑，收购的药厂业绩不达标，收购的药店又亏钱，莎普爱思年可谓“霉运连连”，于是莎普爱思发布了减持公告。
科普是假，营销是真年，国家药监局批准将莎普爱思眼液转换为OTC药物。这意味着，莎普爱思可以脱离眼科医生的约束，直接面向普通公众。因此，这也有了文章开头那一系列的魔性洗脑广告，开启了莎普爱思的吸金之路。
以年-年为例，莎普爱思在短短4年内，营收实现了5亿到近10亿的飞跃，而这“神话”的缔造者便是“莎普爱思滴眼液”。
莎普爱思的广告几乎让全国老百姓都知道了白内障防治的必要性和紧迫性。然而，正是这样一种号称可以“解决”白内障的“良心”药物，却并没有得到眼科医生们的支持，相反却迎来了眼科医生们的一致反对。
对此，《眼科学》第8版也指出，“目前临床上有包括中药在内的十余种抗白内障药物在使用，但其疗效均不十分确切。”此外，国家卫计委旗下的中国防盲治盲网更是早在年就发表公告称：不论何种白内障，手术治疗是最有效的手段。到目前为止、还没有任何一种药物被证明能治愈白内障，或阻止白内障的发展。
（来源：健康界）
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